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臨床試驗

從“十二五”開始啓動的“重大新藥創制” 專項的資金支持主要集中于惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等10類重大疾病等領域,原則是滿足老齡化社會的保健需求。我公司的拳頭産品之一爲鹽酸多奈哌齊片,屬于治療神經退行性疾病阿爾茨海默症的一線用藥,以此爲契機,我們在老年人健康領域大有可爲。


1. 以抗痴呆为契机的老年人健康产品


2012年8月公布的《“健康中国2020”战略研究报告》提出, 把健康摆在优先发展的战略地位, 将“健康强国” 作为一项基本国策。到2020年为止,主要健康及其相关指标基本达到中等发达国家水平,其中包括“国民主要健康指标进一步改善,人均预期寿命达到77岁”等目标。


2010年至2040年將是我國人口老齡化高速增長期。2014年,我國六十歲以上人口達到2億,2026年將達到3億,成爲超老年型國家。人口老齡化加速,長期利好醫藥板塊。老齡化進程的加速勢必帶動藥品等健康産品的需求量。我國人民要達到預期的健康目標,必須從目前以治療爲主的健康模式轉變爲以預防、保健爲主的健康模式。


健康産業已經成爲國家支柱型戰略産業。面對國內的大健康産業市場,結合我公司産品結構、市場影響和企業總體戰略,研發中心圍繞老年人健康産品的主線,確定了今後的産品開發領域。


鹽酸多奈哌齊是我公司的拳頭産品,已經有了一定的市場占有率,也是我公司打造老年人健康産品的基礎産品、起點産品。我們應在此基礎上,繼續深挖該産品的潛力,從質量、成本上進一步挖掘生産潛力,從複方制劑、緩釋制劑等方面進一步延續其生命周期。以抗癡呆産品爲契機,我公司應在老年人健康産品方面進一步開發産品並拓展業務。醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品等相關産品的開發和上市,將會夯實我公司“老年健康産品專業制造商”的地位。


2. 抗腫瘤产品


複方斑蝥膠囊是我公司較有市場影響的另一産品。


环境污染、生活压力加大以及不良生活习惯等因素导致近年来全球肿瘤疾病患病率逐年较快增长,也带来了抗腫瘤药物市场的较快发展。随着肿瘤疾病越来越成为威胁全球健康的一大杀手,各主要的制药企业均看好肿瘤药物市场前景,在肿瘤药物研发投入上占到了新药研发40%-50%的比例。


2013年全球最畅销的20种抗腫瘤药物中,靶向抗腫瘤药物占据了11个席位,包括5个单抗和6个小分子靶向药物。靶向治疗,是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点(该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段),来设计相应的治疗药物,药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞。由于靶向制剂可以提高药效、降低毒性,从而增强了药品的安全性、有效性和病人用药的顺应性,所以日益受到国内外医药界的广泛重视。2013年全球最畅销抗腫瘤药物TOP20中的靶向药物市场销售规模合计326.78亿美元,占到抗腫瘤药物TOP20的64.45%。靶向抗腫瘤药物是未来肿瘤药物行业发展的主要方向。


随着人口老龄化和污染的加重,中国的肿瘤病人快速增长,抗腫瘤药物市场广阔,2013年全球销量前十大药物近一半为抗腫瘤靶向药物。因此,抗腫瘤产品的开发应重点关注靶向药物,包括单克隆抗体和小分子抑制剂。


3. 其他


我公司采用了霧化提取新技術的植物提取物生産線,將大幅度降低植物提取物的生産成本,成爲未來企業的利潤增長點之一。研發人員應選擇市場前景好、技術成熟、效益明顯的品種,探索其霧化提取工藝。


我公司原料藥生産車間具有較強的生産能力,應開發特色鮮明、附加值高的原料藥品種或醫藥中間體,使設備、廠房得到充分利用。


我公司在婦科用药、抗感染药物等领域有一定的市场占有率,为了企业的长久发展,特色鲜明、疗效确切、效益明显的婦科、抗感染领域的制剂产品也将是我们研发的重要关注点。

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