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質量安全

近年來,食品、藥品安全事件頻發,醫藥行業、食品行業的信任危機已經十分嚴重,放心成爲醫藥行業和食品行業的共同著眼點。面對這樣的發展環境,方舟制藥及時提出了藥品安全、關乎你我;放心、因爲方舟的理念,同時,針對企業內部生産環節的全過程系統地制定了方舟標准,使方舟産品的質量得到了更高的制度保障,降低了質量風險,爲消費者提供安全有效的藥品,真正意義上提升了消費者對方舟品牌的信賴感。

 

三級質量管理體系


公司一直高度重视药品生产和質量安全,按照新版GMP要求和ISO9001国际质量管理体系标准建立和完善了质量管理体系和质量保证体系,明确各部门及各级人员的质量职责,以风险管理的思想和完善的软 件管理严格而有效地保证药品生产过程和質量安全。并且牢固树立做健康産品,做誠信服務,做細致管理的質量方針,始終將藥品質量視爲重中之重,視産品質量爲企業的生命。抓住源頭,控制過程,通過開展全面質量自查活動查質量意識、查質量隱患、查快速反應速度、查工序質量控制能力、查措施執行有效性,有效防範質量風險,以保證消費者用藥安全。爲了保證藥品質量,公司建立了多道質量監控防線,在質量管理部設立總檢查員、區域檢查員,車間設置專職檢查員,實施三級監控,以保證每道工序的産品質量。公司根據産品劑型、生産工藝條件的不同分別制定各劑型質量控制點,並將控制點分級管理,專職檢查員負責對所在生産流程所有質量控制點的檢查監控,區域檢查員每天對所在區域關鍵控制點進行在線抽查,總檢查員對各劑型進行抽檢,以自檢、互檢和專檢相結合,配以重點監控,達到全員控制産品質量的目的,使整個生産過程處于受控狀態。公司每年對各生産車間及職能部門進行GMP質量管理體系內審,對子公司進行質量審計和飛行檢查,使公司質量管理體系得到不斷完善。


爲完善産品質量管理,定期對質量管理文件進行修訂、審核,確保産品滿足內、外顧客要求。通過産品質量年度回顧分析,及時發現不良趨勢,制定警戒限和糾偏限,提出改進措施,使公司的質量管理工作持續改進。

 

嚴控生産過程,嚴把生産質量關


藥品生産過程各環節密切配合,嚴格執行國家批複的工藝處方和工藝規程。所購物料的供應商必須經質量管理部質量審核批准,並接受定期、不定期質量審計,實行動態管理。質量管理部對生産相關部門下發合格供應商目錄,從采購到入庫、檢驗、生産使用能夠做到層層把關、層層監控。同時,整個生産過程中始終堅持三不原則,即不合格物料不使用、不合格品不下轉、不合格品不出廠,嚴格把好每道質量關。

 

加強質量宣傳,提高員工質量風險意識


公司每年都舉辦3·15消費者權益日、質量月和全面質量管理活動,通過宣傳、培訓、知識競賽、QC發布等活動,全面、深入、廣泛地開展和推進質量管理工作,增強了員工的質量意識和安全意識,營造出全員關注質量的良好氛圍。圍繞質量月质量至上、细化管理、 防范风险、降本增效的活動主題,開展崗位練兵、知識競賽、培訓等活動,評選出崗位能手進行宣傳和推廣,通過學習提高認識,深入理解法規,更好貫徹執行新版GMP


公司産品質量監控網絡貫通,管理文件完整,檢驗過程嚴謹,檢驗結果准確,執行過程認真。公司及時對收集到的銷售客戶的質量查詢、質量投訴和售後退貨等信息進行分析彙總。


作为一个制药企业,不仅要向消费者提供科学、安全、有效的产品,同时也要辅以科学的健康指引,这是方舟应尽的社會責任。公司通过用药安全、疾病预防等方面,传播专业健康理念,使消费者学会辨别真伪、科学认知、正确选择,从而学会安全、合理、经济用药,保护自己和家人的健康,这也是公司开展健康教育服务的一个主要目标。一直以来,方舟制药各种媒体进行产品知识宣传,同时辅以服务热线电话,消费者健康咨询及产品和服务投诉。营销人员聘请当地优秀医师讲解健康知识,直接为患者答疑解惑,助其早日恢复健康。


對消費者進行深入細化的知識普及,在宣傳教育的同時,利用網絡加大對方舟産品更深入更細致的宣傳和推廣。 


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